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生醫商品化服務

生醫研發服務平台,孕育新一代產業新星。
國研院結合各實驗研究中心的技術能量,建置「生醫研發服務平台」,提供生醫研發成果商品化所需的專業諮詢與服務,橋接上游生醫研發能量及下游生醫產業,為台灣孕育更多產業機會!


為促進台灣醫材產業之發展,國研院於新竹生醫園區設置生物材料、細胞驗證、電性安規、生醫晶片及3D列印等核心實驗室,透過串接醫材上、中、下游產業供應鏈,一次解決技術、驗證、法規、臨床的關卡,建構創新生態系統,推動醫材商品化,並與國際市場接軌。由國研院儀科中心推動建置之「3D列印聯合實驗室」,是以3D積層製造技術為主的系統構裝實驗室,致力推動原物料與設備國產化,成為國內最完整之生醫材料積層列印平台,已協助催生台灣第一家通過臨床前動物試驗之生醫等級3D金屬列印粉末製造商,結合國內業者研發之3D金屬列印設備,成功通過嚴峻的ISO-10993生物相容性國際法規驗證...了解更多

  • 服務諮詢:游智勝先生∣儀器科技研究中心 ∣email:ycs@narlabs.org.tw ∣電話 (03)667-6822 #3121


(上圖) 國研院生醫商品化服務模式。點圖可放大

服務項目:

  • 專利分析:包括重要專利收集、技術特徵魚骨圖及專利地圖製作等。
  • 市場分析:包括競爭產品商情收集、競爭產品規格分析、目標市場訂定等。
  • 法規諮詢:包括法規策略規劃、實質等效類似品比對、採認標準驗證測試諮詢等。
  • 原型製造:包括微流晶片製作、晶片封裝、表面改質、植入式醫電元件封裝、CMOS製程下線、自動化機構、模具、機械元件設計加工、系統化工程等。
  • 法規驗證:包括電性安規、生物相容性、物理特性等測試驗證服務及媒合。
  • 動物模式操作:包括動物實驗計畫諮詢、規劃及媒合。
  • 臨床計畫:包括臨床實驗計畫諮詢及媒合。
  • 營運計畫:包括營運計畫撰寫諮詢及資金媒合。
  • 上市許可申請:包括ISO 13485品質文件及ISO 14971風險管理文件等送件申請文件撰寫諮詢。

 

      


 

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