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國研院儀科中心 × 中國醫藥大學 醫材加速器服務平台暨影像檢測系統實機展示說明會

  國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心)於2019年舉辦由南到北巡迴推廣宣傳列車,結合光學儀器、影像檢測及生醫科技服務平台,共同展出醫療相關科研成果。中部第一場推廣說明會今(5/23)日與中國醫藥大學合作,選在中國醫藥大學立夫教學大樓6樓第一會議室舉辦,吸引老師及醫師爭相卡位前往聆聽。

  面對全球生醫市場年產值已超過1.1兆美元、台灣也已達到4,500億新台幣的經濟發展趨勢,國研院儀科中心本次推廣說明會聚焦於生醫科技核心,除了介紹國研醫材加速器服務平台(生醫造影暨積層製造整合服務平台、生醫晶片暨體外診斷技術服務平台、醫材檢測驗證服務平台)外,並實機展示自主性研發的「可攜式活體螢光影像系統」與「生醫顯微影像光譜檢測系統」,這兩套系統未來可客製化製作,讓醫師及老師不用排隊等待使用,提升實驗效率,獲得更好的學術研究成果。

國研院儀科中心自主研發機台展示解說合影,左三中國醫藥大學江宏哲副校長、左四中國附醫方信元主秘、右三國研院儀科中心高健薰副主任、右二國研院儀科中心蕭銘華組長等人合影。國研院儀科中心自主研發機台展示解說合影,左三中國醫藥大學江宏哲副校長、左四中國附醫方信元主秘、右三國研院儀科中心高健薰副主任、右二國研院儀科中心蕭銘華組長等人合影。

  國研院儀科中心自2011年進駐新竹生醫園區以來,已建構完整的生醫研發技術服務平台,透過全面性案源深度評估、提供完整輔導機制等,協助研發團隊從醫療器材的研發創意,進入原型試製、臨床前動物試驗、臨床試驗等階段,最後達到產品上市,將台灣品牌推向世界舞台。

  本次活動共同執行單位中國醫藥大學(中醫大)設有醫學院、中醫學院、藥學院、公共衛生學院、健康照護學院、生技製藥暨食品科學院、人文與科技學院、牙醫學院等9個學院,並擁有9家(台中附設醫院、台北分院、中部科學園區員工診所、台中東區分院、豐原分院、北港附設院、草屯分院、竹北分院、及委託經營台南市安南醫院)附屬醫療機構。在教學方面,中醫大醫學系通過醫學院評鑑委員會Taiwan Medical Accreditation Council(TMAC)評鑑,並獲得7年免評鑑之殊榮,同時更致力規劃最完整的癌症生物學相關領域作為科研基礎,整合校內及附設醫院各項學術資源,包括實驗模型、生物檢體、病患資料等,並結合國內、外大學與學術研究機構之優秀傑出的學者專家共同組成跨學術領域的研究團隊,利用其所建構完成的最先進生物科技平台,諸如Omics科技、分子生物學科技、奈米科技、顯微影像技術等,進行高深層次的科學研究及培育菁英人才,以此特別成立「頂尖癌症研究中心」,積極朝向國際一流的綜合大學與中西醫學中心努力。

  國研院儀科中心自2014年12月9日成立「國研醫材創價聯盟」以來,積極與中醫大附設醫院在各種醫療器材上市程序進行臨床試驗合作。為推動台灣成為亞洲第一的3D列印醫療產業團隊,更於2018年3月27日共同與新加坡增材製造創新中心(National Additive Manufacturing Innovation Cluster,簡稱 NAMIC)簽約合作,以臺灣3D列印醫療先進的能量,與新加坡團隊在產學研醫上一同前進。

  中國醫藥大學江宏哲副校長指出,中醫大是一所教學與研究並重的優質大學,各學院系所及附設醫院各個研究中心除了致力於高品質的教學外,並努力提升學術研究水準,且提供服務橫跨北、中、南台灣民眾健康福祉的醫療服務。本次國研院儀科中心選定中醫大為中部第一站推廣說明會,也象徵中醫大的教研聲望與學術代表性,更期盼未來雙方能有更多扶植新創團隊與產學研合作的機會,共同攜手推動更多的學研合作能量。

  國研院儀科中心高健薰副主任表示,儀科中心為台灣真空技術與光學技術的先驅,建構國內儀器科技基礎平台及服務體系已有長達45年的經驗,近年來在生醫科技的發展更是投入相當多的資源,支援前瞻學術研究與產品上市。本次結合光學儀器、影像檢測及醫材加速器服務平台,進行推廣說明會,藉此使中國醫藥大學醫療體系之研發團隊或醫事人員能使用輕便快速的檢測系統與服務平台,提升醫療診斷品質與效率,降低成本,造福病友。

 

【展示內容說明】

一、國研醫材加速器服務平台:

  國研院為扶植新創企業,主動肩負橋接上游生醫研發能量與下游醫療器材產業之角色,建構全國最完整的跨部會-科技部、經濟部、農委會、衛福部支援體系,結合產官學研醫的服務能量,提供資金、法規、臨床到上市的一站式整合性服務,協助新創團隊的產品順利從「創新」跨入「創價」,造福國人。

  為了使生醫器材產品化過程中,回應臨床醫師與使用者的媒介與需求,國研院儀科中心建置全國最完整符合國際醫材法規規範的服務平台-「生醫造影暨積層製造整合服務平台」。於生醫造影服務能量方面,目前是全台唯一有完整中/大型動物造影設備之服務平台,建置有C型臂透視X光機(c-arm)、超音波(Ultrasound)、128切的電腦斷層(Computer Tomography)、3T的磁振造影(Magnetic Resonance Imaging)及PACS影像管理系統,可應用於動物造影、醫材開發造影測試與功能性影像擷取,以及進行非侵入性之長期追蹤;在積層製造整合服務能量方面,依據國際醫療器材相關規範要求,建置符合國際標準之積層列印製造場域,建置有複合材料原型打樣系統、高分子醫療輔具原型打樣系統、金屬材料原型打樣系統與手持式/固定式掃描系統,提供植入式醫材、醫學模型、外骨骼固定器、手術器械的開發;

  「生醫晶片暨體外診斷技術服務平台」則提供生醫元件與材料製備,包括:晶片封裝、表面改質、試劑製作、材料測試分析、精準醫療相關技術服務平台,以及植入式醫材相關驗證能量,且具有國內獨有的氣相修飾與檢測服務平台,亦提供體外診斷醫療器材產品開發所需之光電檢測技術、試劑研製、免疫與分生技術、細胞與血液分析、微小化技術等,並建置高均勻性之光學金屬膜厚製程技術與生醫材料本體及表面分析驗證服務平台,提升體外診斷光電檢測晶片設計與製作之服務能量,並完備生物分子標定技術服務平台,使分生、免疫、血液學與光電檢測服務產生加乘效益。

  「醫材檢測驗證服務平台」提供醫電檢測驗證實驗室,包括:IEC 60601-1&IEC 60601-1-2醫電產品安全性與電磁相容性、IEC 61010-1&IEC 61326-2-6體外診斷產品安全性與電磁相容性、TAF認證ISO 17025實驗室;生物安全驗證實驗室包括:ISO 10993 生物相容性、ISO 11737 無菌試驗和滅菌確效、TFDA GLP實驗室;物性檢測驗證實驗室則包括:ASTM F382金屬骨板靜態彎曲測試、ISO 7206-4人工髖關節股骨柄元件疲勞測試、ASTM F2346人工椎間盤疲勞測試、ASTM F2077人工椎間融合器疲勞測試,皆已有廣泛的研發團隊與醫院在使用。

二、可攜式活體螢光影像系統:

  由國研院儀科中心與台灣大學醫學院復健科共同自主開發的測試新工具,藉由先進光學儀器技術,透過影像重疊技術,尋找、定位出小動物體內隱藏的螢光、冷光,透過活體觀察了解癌細胞如何隨著時間變化而擴散,能為實驗者降低開發研究成本;並連結各生物或藥理實驗室,有效地進行動物實驗,減少動物犧牲,加速藥物及生物多樣性開發。

三、生醫顯微影像光譜檢測系統:

  由國研院儀科中心自行開發整合顯微取像與高光譜模組,可同時獲得高解析影像與光譜資訊,透過人工智慧學習,進行組織或病理試片分析,協助醫檢及研究人員進行初步組織或病理試片特徵分類。可延伸應用於檢測攝護腺組織、子宮頸抹片、泌尿上皮細胞檢測等相關領域之病理分析平台。