實驗動物機構里程碑 國際AAALAC認證確保動物人道權益與國際接軌 國內產官學三大機構同時通過國際認證 亞洲領先近年來，我國生物醫學研究起飛，正當政府大力推動生技產業之際，國內產、官、學界三家重要的研究機構已正式取得了國際AAALAC認證，為我國生技產業鋪下進軍國際市場的大道。這三家機構分別是國研院國家實驗動物中心、國防醫學院及樂斯科生物科技公司，其中國家實驗動物中心是國家級的囓齒類實驗動物繁殖中心，樂斯科生物科技公司是目前唯一由政府核可、獎勵的民間實驗動物繁殖中心，國防醫學院則擁有國內大專院校最具規模的實驗動物中心。這次認證的通過，將幫助我國生技產業與國際接軌，增加外資前來台灣投資的意願。AAALAC全名是「國際實驗動物管理評鑑及認證協會」，是國際間唯一的實驗動物認證團體。它強調實驗動物的品質對於醫學研究有決定性的影響，而唯有良好的飼養管理制度，才能確保實驗動物良好的品質，也才能確保實驗成果的正確性及可信度。因此，AAALAC藉由認證的系統，幫助實驗機構達到並維持高水準的動物管理與使用制度，進而使機構能夠提供準確、值得信賴的研究成果。AAALAC成立於1965年的美國，至今已有超過40年的歷史。它起源於1950年由一群獸醫師所組成的動物管理小組(ACP)，該小組替研究機構訂定實驗動物飼養管理的標準，並在1965年成立AAALAC，幫助研究機構評鑑其動物設施及管理制度。而AAALAC自成立以來，便獲美國政府授權，以第三者評鑑角度，用客觀之標準，協助政府檢視境內實驗動物機構之運作是否能夠符合政府法規及公眾期望。1996年開始，AAALAC將認證評鑑制度推展至世界各國，除期望將良好的動物管理使用觀念普及世界外，更希望大家能在同一國際標準的軟硬體系統下進行動物實驗，讓相互研究成果得以在同一水準下做比較與探討。今年的3月29至4月2日，美國AAALAC總部派出2名國際實驗動物專家，前來台灣執行認證的任務。2位認證委員在評鑑過分別代表官、學、產的國家實驗動物中心、國防醫學院及樂斯科生物科技公司後，將三家實驗動物機構的動物管理及使用情形詳細回報給總部的委員會，而委員會在經由全體委員投票表決之後，決定同時授予國家實驗動物中心、國防醫學院及樂斯科生物科技公司「完全認證」(Full Accreditation)，亦即此三間機構完全具備良好動物管理及使用制度的要件，無任何明顯缺失。這份罕見的成果，代表著我國在實驗動物管理及照顧制度上，已與國際接軌，足以和先進國家並駕齊驅，甚至已凌駕世界上多數的實驗機構。民國89年，財團法人生物技術開發中心成為全國第一間通過AAALAC認證的機構，而這次產官學三間實驗動物機構同時通過此認證，更使我國躋身亞洲國家中通過認證數量最多的第三名，領先日本、印度的3家機構及新加坡的2家機構。若與第一名的中國(6家)及第二名的韓國(5家)做比較，我國地域狹小、生物科技研究單位的總數較其少很多，因此就通過認證的比例來說，我國近年來的表現已超越亞洲其他國家，居於領先之地位。通過AAALAC認證除了讓我國的實驗動物管理制度與國際接軌外，更為國內生醫研究帶來無限可能。由於美國政府以通過AAALAC認證做為與民間機構合作研究計畫的要件之一，故我國未來將有資格申請美國國家衛生院(NIH)、食品藥物管理局(FDA)等政府機關的國家型計畫。通過認證的國家實驗動物中心、樂斯科生物科技公司將可提供符合國際品質標準的實驗動物；而國防醫學院則可提供符合國際管理標準的動物實驗場所。對於生物製藥產業來說，其實驗結果將能被國際所認可、接受，所研發製造的藥物將能販售至全世界，為我國製藥業帶來廣大商機。再者，因為在通過AAALAC認證的機構中，實驗的成果是可被信賴的，因此研究人員在國際期刊內發表文章的通過率將能大幅提升。國研院國家實驗動物中心、國防醫學院和樂斯科生物科技公司成功通過AAALAC認證的經驗，為國內其他實驗單位建立了可依循的模式，未來三家機構將持續推動國內實驗動物的品質管理制度，輔導國內其他有心通過AAALAC認證的實驗動物機構，協助其提升實驗動物飼養管理的品質，進而提升我國生物醫學的研究品質與國際競爭力。為具體呈現AAALAC認證的過程與精神，國研院、國防醫學院、樂斯科生物科技公司僅訂於九十六年六月二十六日(星期二)上午十時整於科技大樓，舉辦「實驗動物機構里程碑 國際AAALAC認證確保動物人道權益」記者會，誠摯邀請大家共同見證這歷史性的一刻，並一窺AAALAC認證即將為台灣生醫研究領域及生技產業所帶來的震撼影響。